Från och med den 9 februari 2019 kommer ett nytt regelverk med krav på märkning av humana läkemedelsförpackningar med en unik identitetsbeteckning att tillämpas i Sverige. Förpackningar som omfattas av regelverket ska ha en unik identitetsbeteckning samt en säkerhetsförsegling, som visar om förpackningen öppnats. Det skriver Läkemedelsverket i ett pressmeddelande.

Humana läkemedelsförpackningar, som omfattas av EU-kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161, ska ha en unik identitetsbeteckning i form av en så kallad 2D-kod. Förpackningarna ska också ha identitetsbeteckningen i ett format, som är läsbart för det mänskliga ögat.

Förordningen innebär även att läkemedelsförpackningar, som omfattas av regelverket, ska ha en säkerhetsförsegling, som visar om förpackningen öppnats

Alla receptbelagda läkemedel, med vissa undantag, omfattas om det nya regelverket, men de skärpta reglerna kommer även att gälla vissa receptfria läkemedel.